成為領(lǐng)先的醫(yī)療大健康垂直一體化制造平臺(tái)
生產(chǎn)質(zhì)量管理體系京東藥業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下管理質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，設(shè)置有質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制中心，分別履行質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量檢驗(yàn)的職責(zé)。
質(zhì)量控制中心，配備有齊全、先進(jìn)的檢測(cè)儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，建立了檢驗(yàn)管理規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程，配備了經(jīng)培訓(xùn)、考核符合要求的檢驗(yàn)隊(duì)伍，規(guī)范有序地組織原輔包裝材料、中間體、成品的檢驗(yàn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
公司嚴(yán)格按照GMP、ISO9001的要求和完善質(zhì)量管理手冊(cè)和管理程序，以GMP為準(zhǔn)則，規(guī)范和完善各項(xiàng)生產(chǎn)、質(zhì)量管理程序，配有專職的QA隊(duì)伍；組織開展全員培訓(xùn)與再培訓(xùn)，注重人員素質(zhì)的提高；從供應(yīng)商評(píng)估、物料入庫驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品放行、銷售、客戶服務(wù)等全過程實(shí)行管理與監(jiān)督，組織日?，F(xiàn)場(chǎng)檢查，組織偏差處理、變更控制，每年進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量年度質(zhì)量回顧與趨勢(shì)分析，定期組織GMP/ISO9001自檢，通過糾正預(yù)防措施實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
自 2018 年起，內(nèi)蒙古工廠共接待客戶審計(jì) 110+次，并通過國家藥監(jiān)局和內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局藥品注冊(cè)和 GMP 二合一動(dòng)態(tài)檢查。
